Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mengeluarkan peringatan keras kepada Austrofoods, produsen kantong pure buah kayu manis apel yang berbasis di Ekuador, yang ditarik kembali tahun lalu setelah ditemukan mengandung timbal dan kromium dalam kadar yang sangat tinggi.
Surat peringatan tanggal 9 Agustus 2024 yang baru saja dikeluarkan oleh FDA merupakan bagian dari upaya berkelanjutan badan tersebut untuk memastikan keamanan kayu manis dan rempah-rempah lainnya, khususnya pada produk yang dikonsumsi oleh bayi dan anak kecil.
Investigasi FDA, yang dilakukan bekerja sama dengan departemen kesehatan dan pertanian negara bagian di North Carolina, Maryland, dan Pennsylvania, dimulai pada musim gugur tahun 2023 setelah kadar timbal dan kromium yang berbahaya terdeteksi dalam kantong puree kayu manis apel. Kantong-kantong ini, diproduksi di fasilitas Austrofood di Ekuador, didistribusikan di Amerika Serikat oleh WanaBana USA LLC. Hipotesis utama FDA adalah bahwa kontaminasi tersebut disebabkan oleh pemalsuan kayu manis yang digunakan dalam produk dengan alasan ekonomi.
“Melindungi pasokan makanan kita, terutama makanan yang ditujukan untuk bayi dan anak kecil, merupakan prioritas lembaga tersebut,” kata Jim Jones, Wakil Komisaris Makanan Manusia di FDA. “Keamanan kayu manis dan rempah-rempah lainnya dalam pasokan makanan kami adalah sesuatu yang kami anggap sangat serius, dan kami berkomitmen untuk bekerja sama dengan mitra negara dan industri untuk memastikan produk-produk ini tidak menimbulkan risiko terhadap kesehatan masyarakat.”
Wabah terkait dengan saus apel yang terkontaminasi timbal
Kontaminasi yang ditemukan dalam kantong puree buah kayu manis apel Austrofood bukan hanya masalah peraturan; hal ini mengakibatkan krisis kesehatan masyarakat yang signifikan. Mewabahnya keracunan timbal pada musim gugur dan musim dingin tahun 2023 membuat sedikitnya 519 anak di 44 negara bagian jatuh sakit, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
Tiga merek saus apel kayu manis yang dijual dalam kemasan kantong dan dipasarkan untuk anak-anak terlibat dalam penarikan tersebut: WanaBana, Schnucks dan Weis. Semua produk yang terkena dampak mengandung kayu manis yang terkontaminasi timbal. FDA pertama kali diberitahu tentang kontaminasi timbal pada pertengahan September 2023 oleh pejabat kesehatan masyarakat di Carolina Utara, yang telah mengidentifikasi saus apel yang tercemar sebagai faktor umum di antara anak-anak dengan kadar timbal dalam darah yang tinggi.
Pada 28 Oktober 2023, FDA secara resmi memperingatkan konsumen AS tentang kontaminasi tersebut setelah mendiskusikan temuan analitis dengan Austrofood. Badan tersebut mendesak konsumen untuk menghindari produk-produk yang ditarik kembali, termasuk kantong pure buah kayu manis apel WanaBana, kantong saus apel rasa kayu manis merek Schnucks, dan kantong saus apel kayu manis merek Weis.
Pelanggaran peraturan keamanan pangan federal
Surat peringatan kepada Austrofood menyebutkan adanya beberapa pelanggaran terhadap peraturan Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini, Analisis Bahaya, dan Pengendalian Pencegahan Berbasis Risiko untuk Makanan Manusia (PC Human Food Rule). Sebelum penarikan kembali, Austrofood gagal melakukan analisis bahaya yang tepat untuk mengidentifikasi dan mengevaluasi timbal dalam kayu manis sebagai potensi risiko yang memerlukan pengendalian preventif. Pengawasan ini sangat memprihatinkan mengingat prevalensi timbal dalam rempah-rempah dan kerentanan anak-anak terhadap dampak negatif paparan timbal terhadap kesehatan.
Surat FDA menekankan bahwa keberadaan timbal pada tingkat yang terdeteksi dalam kantong pure kayu manis apel menjadikan produk ini dipalsukan berdasarkan Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal (UU FD&C). Dengan mengirimkan produk-produk yang terkontaminasi ini ke AS, Austrofood melanggar pasal 301(a) Undang-Undang FD&C, yang melarang masuknya makanan palsu ke dalam perdagangan antarnegara.
FDA juga sedang mencari otoritas baru dari Kongres untuk menetapkan batas kontaminasi yang mengikat pada makanan, khususnya yang dikonsumsi oleh bayi dan anak kecil. Hal ini akan memungkinkan FDA untuk memerintahkan penarikan kembali lebih cepat dan memperbarui batasan ketika informasi ilmiah baru tersedia. Selain itu, badan tersebut meminta pihak berwenang untuk mewajibkan industri menguji produk akhir untuk mencari kontaminan dan menyimpan catatan yang dapat diakses dan ditinjau oleh FDA dari jarak jauh.
“Pekerjaan kami di bidang ini juga terfokus pada penerapan pendekatan berulang yang strategis dan berjangka panjang untuk mengurangi paparan timbal, arsenik, kadmium, dan merkuri pada makanan anak-anak melalui inisiatif Closer to Zero dari FDA,” kata Jones. “Kami fokus pada pengurangan paparan makanan terhadap kontaminan lingkungan serendah mungkin sambil menjaga akses terhadap makanan bergizi.”
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
