Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengirimkan surat peringatan kepada entitas di bawah yurisdiksinya sebagai bagian dari kegiatan penegakan hukum. Beberapa surat tidak diposting untuk dilihat publik sampai berminggu-minggu atau berbulan-bulan setelah dikirim. Pemilik bisnis memiliki waktu 15 hari untuk menanggapi surat peringatan FDA. Surat peringatan sering kali tidak dikeluarkan sampai perusahaan diberi waktu berbulan-bulan hingga bertahun-tahun untuk memperbaiki masalahnya.
Daun Label Putih LLC/Flying Monkey US LLC
Tampa, FL
Pelanggaran Utama:
Makanan Manusia yang Dipalsukan:
Bahan Tambahan Makanan yang Tidak Aman: FDA menemukan bahwa Delta-8 THC yang ditambahkan ke produk Flying Monkey dianggap sebagai bahan tambahan makanan. Tidak ada peraturan bahan tambahan makanan yang mengizinkan penggunaan Delta-8 THC, dan tidak memenuhi kriteria status Umumnya Diakui Aman (GRAS). Akibatnya, produk-produk tersebut dipalsukan, sehingga memperkenalkan makanan-makanan palsu tersebut ke dalam perdagangan antarnegara adalah tindakan ilegal.
Obat Baru yang Tidak Disetujui:
Klaim Obat Tidak Sah: FDA juga menetapkan bahwa permen karet Flying Monkey Delta-8 THC dipasarkan sebagai obat karena klaim di situs web yang menyarankan produk tersebut dimaksudkan untuk digunakan dalam diagnosis, penyembuhan, mitigasi, pengobatan, atau pencegahan penyakit. . Contohnya termasuk klaim bahwa Delta-8 THC memiliki sifat antiinflamasi dan pereda nyeri. Produk tersebut tidak disetujui oleh FDA untuk penggunaan ini, sehingga menjadikannya obat baru yang tidak disetujui.
FDA juga mencatat bahwa perusahaan tersebut menjual produk makanan lain yang mengandung cannabinoid dan menegaskan kembali bahwa tidak ada cannabinoid, termasuk Delta-8 THC, yang telah disetujui untuk digunakan dalam makanan sebagai bahan tambahan makanan. Badan tersebut menyatakan keprihatinan serius mengenai potensi bahaya dari konsumsi cannabinoid dalam produk makanan.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
