Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengirimkan surat peringatan kepada entitas di bawah yurisdiksinya sebagai bagian dari kegiatan penegakan hukum. Beberapa surat tidak diposting untuk dilihat publik sampai berminggu-minggu atau berbulan-bulan setelah dikirim. Pemilik bisnis memiliki waktu 15 hari untuk menanggapi surat peringatan FDA. Surat peringatan sering kali tidak dikeluarkan sampai perusahaan diberi waktu berbulan-bulan hingga bertahun-tahun untuk memperbaiki masalahnya.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) baru-baru ini mengeluarkan surat peringatan kepada dua perusahaan, Warbucks Seafood NY LLC dan Dasada Group LLC, karena gagal mematuhi persyaratan Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP). Pelanggaran-pelanggaran ini, yang berkaitan dengan tanggung jawab perusahaan untuk memverifikasi bahwa makanan impor memenuhi standar keamanan AS, ditemukan selama inspeksi awal tahun ini.
Warbucks Makanan Laut NY LLC
Brooklyn, New York
Dalam surat peringatan tertanggal 24 Juli 2024, FDA mengutip Warbucks Seafood NY LLC, yang berbasis di Brooklyn, NY, karena tidak mengembangkan atau mempertahankan Program Verifikasi Pemasok Asing untuk beberapa produk yang mereka impor, termasuk truffle, vanilla pod, dan minyak zaitun yang dibumbui dengan minyak zaitun. truffle putih. Perusahaan gagal memastikan bahwa produk-produk ini diproduksi dalam kondisi yang mematuhi peraturan keamanan pangan AS.
FDA melakukan inspeksi dari tanggal 28 Februari hingga 1 April 2024, serta pada tahun 2022, dan menemukan bahwa Warbucks Seafood NY LLC belum menerapkan aktivitas berbasis risiko yang diperlukan untuk memverifikasi praktik keamanan pangan untuk produk impor. Perusahaan tidak menanggapi Formulir FDA 483a yang dikeluarkan pada akhir pemeriksaan.
FDA memperingatkan bahwa tindakan lebih lanjut, termasuk menempatkan produk impor perusahaan di bawah “Penahanan Tanpa Pemeriksaan Fisik” (DWPE), dapat terjadi jika pelanggaran tidak diperbaiki.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Grup Dasada LLC
Houston, Texas
FDA mengeluarkan surat peringatan pada 1 Agustus 2024, kepada Dasada Group LLC, importir yang berbasis di Houston, karena gagal membentuk FSVP untuk produk segar, termasuk pisang Dominico, paprika habanero, dan pisang raja. Produk-produk ini, yang diimpor dari pemasok di luar negeri, ternyata tidak memiliki verifikasi praktik keselamatan yang diwajibkan berdasarkan hukum AS.
Selama pemeriksaan terakhir pada tanggal 26 Juni 2024, dan pemeriksaan sebelumnya pada bulan Desember 2022, FDA menemukan bahwa Dasada Group belum mengembangkan FSVP untuk produk makanan apa pun yang diimpornya. Perusahaan juga gagal mematuhi persyaratan pendaftaran fasilitas makanan berdasarkan Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal.
FDA menekankan pentingnya kepatuhan FSVP untuk melindungi konsumen dan memastikan bahwa makanan impor memenuhi standar kesehatan masyarakat AS. Jika perusahaan tidak mengatasi pelanggaran tersebut, produk impornya dapat ditahan tanpa pemeriksaan fisik.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
