48 juta orang jatuh sakit akibat penyakit bawaan makanan setiap tahunnya. Satu dari setiap 10 obat gagal di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah karena obat-obatan tersebut di bawah standar atau dipalsukan. Statistik terbaru dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyoroti bahwa penyakit bawaan makanan yang dapat dicegah dan obat-obatan palsu merupakan masalah kesehatan masyarakat yang signifikan.
Menyadari bahwa memastikan keamanan pasokan makanan dan obat-obatan merupakan tanggung jawab bersama di antara banyak pihak dalam rantai pasokan global, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (US FDA) telah menyerukan kepada kedua industri tersebut untuk meningkatkan kemampuan penelusuran.
Peraturan FDA baru
Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan (FSMA) dan Undang-Undang Keamanan Rantai Pasokan Obat-obatan (DSCSA), meskipun berfokus pada industri yang berbeda, berupaya mencapai hal yang sama—peningkatan ketertelusuran produk untuk meningkatkan keselamatan konsumen.
Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan
Ditandatangani menjadi undang-undang pada tahun 2011, FSMA bertujuan untuk memperkuat sistem keamanan pangan untuk melindungi kesehatan masyarakat. Sejak itu, FDA AS telah menyelesaikan beberapa aturan utama untuk menerapkan FSMA, termasuk Pasal 204(d)—juga dikenal sebagai Aturan FSMA 204 atau Aturan Akhir Ketertelusuran Makanan FDA AS. Peraturan ini menetapkan kerangka kerja untuk keterlacakan end-to-end di seluruh rantai pasokan pangan dengan mewajibkan perusahaan untuk menyimpan catatan tambahan untuk pangan yang ditetapkan. Catatan ini akan membantu FDA AS dalam melacak pergerakan suatu makanan dengan lebih cepat dan efektif. Diselesaikan pada November 2022, industri memiliki waktu hingga 20 Januari 2026 untuk mematuhi persyaratan Peraturan FSMA 204.
Undang-Undang Keamanan Rantai Pasokan Narkoba
Ditandatangani sebagai undang-undang sebagai bagian dari Undang-Undang Kualitas dan Keamanan Obat (DQSA), DSCSA bertujuan untuk mengatasi bahaya obat-obatan palsu, terkontaminasi, dicuri, atau berbahaya. Undang-undang ini sebagian besar dibuat sebagai respons untuk menjauhkan obat-obatan terlarang dan palsu dari rantai pasokan obat-obatan AS dan melindungi kesehatan masyarakat. Undang-undang ini menguraikan langkah-langkah untuk melacak dan melacak obat resep secara elektronik pada tingkat kemasan. Hal ini mengharuskan produsen, pedagang grosir, penyedia layanan kesehatan, dan apotek untuk memelihara dan berbagi data obat resep tertentu dalam format aman yang dapat ditransmisikan antar sistem mereka. Batas waktu akhir untuk DSCSA telah berlalu pada bulan November 2023, namun FDA AS menetapkan periode stabilisasi satu tahun untuk mengakomodasi waktu tambahan yang mungkin diperlukan oleh mitra dagang untuk memenuhi persyaratan.
Menjawab panggilan
Meskipun rantai pasokan makanan dan farmasi dapat beroperasi secara berbeda, keduanya dapat memperoleh manfaat dari standarisasi produk dan identifikasi lokasi untuk membantu memenuhi persyaratan ini. Standar GS1 telah dimanfaatkan oleh banyak anggota industri makanan dan farmasi untuk meningkatkan ketertelusuran. Nomor Barang Perdagangan Global (GTIN) dapat ditetapkan untuk produk—dan bahan mentah yang menyusun produk tersebut—sementara Nomor Lokasi Global (GLN) dapat ditetapkan untuk segala hal mulai dari pertanian dan gudang pengemasan hingga rumah sakit dan apotek.
Produsen, pemasok, distributor, pengecer, dan operator jasa makanan terkemuka telah menjawab kebutuhan akan ketertelusuran dalam rantai pasokan makanan dan farmasi—dan Anda juga bisa! Pelajari lebih lanjut di
