Sebagai bagian dari kegiatan penegakan hukumnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan mengirimkan surat peringatan kepada entitas di bawah yurisdiksinya. Beberapa surat tidak diposting untuk dilihat publik sampai berminggu-minggu atau berbulan-bulan setelah dikirim. Pemilik bisnis memiliki waktu 15 hari untuk menanggapi surat peringatan FDA. Surat peringatan sering kali tidak dikeluarkan sampai perusahaan diberi waktu berbulan-bulan hingga bertahun-tahun untuk memperbaiki masalahnya.
Beruntung KT Co., Inc.
El Monte, CA
FDA telah memperingatkan sebuah perusahaan makanan di California atas berbagai pelanggaran di dalam fasilitas produksinya, termasuk hama seperti burung, hewan pengerat, cacing, dan kecoa.
Dalam surat peringatan tertanggal 26 Januari, FDA menjelaskan inspeksi fasilitas produksi makanan Lucky KT Co. Inc. pada 18 April hingga 11 Mei 2023 di El Monte, CA.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan federal, yang mengakibatkan diterbitkannya Formulir FDA 483.
Beberapa pelanggaran signifikan tersebut adalah sebagai berikut:
Analisis Bahaya dan Pengendalian Pencegahan Berbasis Risiko:
1. Perusahaan tidak menyiapkan, atau telah menyiapkan, dan menerapkan rencana keamanan pangan, sebagaimana disyaratkan. Penyusunan rencana keamanan pangan harus diawasi oleh satu atau lebih individu yang memenuhi syarat pengendalian pencegahan (PCQI), dan rencana keamanan pangan mereka harus mencakup hal-hal berikut:
Analisis bahaya tertulis, Pengendalian pencegahan tertulis, Program rantai pasokan tertulis, Rencana penarikan tertulis, Prosedur tertulis untuk memantau penerapan pengendalian pencegahan, Prosedur tindakan perbaikan tertulis, dan Prosedur verifikasi tertulis.
Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini:
1. Perusahaan tidak mengambil tindakan dan tindakan pencegahan yang wajar untuk memastikan bahwa semua orang yang bekerja bersentuhan langsung dengan makanan, permukaan yang bersentuhan dengan makanan, dan bahan kemasan makanan mematuhi praktik higienis saat bertugas sejauh yang diperlukan untuk melindungi terhadap alergen silang. kontak dan terhadap kontaminasi makanan. Secara khusus, hal-hal berikut ini diamati:
A. Pada tanggal 30 April 2023, karyawan kembali dari istirahat ke area pemotongan dan pengemasan Mie Beras Segar tanpa mencuci tangan. Salah satu karyawan, yang bertanggung jawab melipat lembaran Mie Beras Segar (disunting oleh FDA), menyentuh telinganya dan segera memegang Mie Beras Segar dengan tangan kosong. Karyawan lain melipat dan membawa tumpukan lembaran Mie Beras Segar yang sudah matang di atas tangan dan lengan mereka untuk mempersiapkan pemotongan dan pengemasan.
B. Pada tanggal 2026 April 2023, dua orang karyawan sedang mengemas (disunting oleh FDA) Mie Stik Beras sambil memakai jam tangan dan cincinnya. Mereka memegang lembaran-lembaran Mie Ketan yang belum dipotong dan dipotong, membungkusnya, dan mengambilnya dengan tangan kosong untuk dimasukkan ke dalam kantong plastik. Karena mienya fleksibel, helaian mie sesekali melilit tangan dan pergelangan tangan karyawan.
C. Pada tanggal 20 April 2023, seorang karyawan menyimpan ponselnya di meja kerja, bersebelahan langsung dengan Mie Telur tempatnya berada (diedit oleh FDA). Ponsel pegawai tersebut dilumuri bubuk putih dan Mie Telur.
D. Pada tanggal 26/4/2023, seorang karyawan dengan bulu lengan panjang sedang menimbang dan mengemas (disunting oleh FDA) Mie Telur dengan menggunakan tangan kosong, dan mie tersebut bersentuhan langsung dengan lengannya.
e. Pada tanggal 18 April 2023, barang-barang pribadi, termasuk kaus, dua tas bekal, dan botol air, disimpan di permukaan atas meja tempat (disunting oleh FDA) Mie Stik Beras dipotong dan dikemas.
2. Peralatan dan perkakas perusahaan tidak dirancang dan dibuat sedemikian rupa agar dapat dibersihkan secara memadai dan tidak dirawat dengan baik untuk melindungi dari kontak silang dan kontaminasi alergen. Secara khusus, hal-hal berikut ini diamati:
A. Pada tanggal 19 April 2023, seorang karyawan (disunting oleh FDA) Mie Telur meletakkan Mie Telur (disunting) langsung di atas kotak karton, yang seiring waktu telah menyerap minyak, dan akibatnya menjadi gelap.
B. Pada tanggal 21 April 2023, karyawan (disunting oleh FDA) Mie Pancit di wastafel dua kompartemen berisi air berwarna susu untuk (disunting oleh FDA) sebelum dikemas. Karyawan kemudian memindahkan mie tersebut ke dalam wadah plastik putih tinggi, berisi air berwarna susu, (dihapus oleh FDA). Wadah plastik tersebut mengandung residu berwarna hitam dan coklat serta menunjukkan tanda-tanda abrasi dan retak. Mie Pancit (dihapus oleh FDA) telah (dihapus oleh FDA).
C. Pada tanggal 26 April 2023, sebuah panci yang direndam dalam ember berisi (dihapus oleh FDA) dan (dihapus oleh FDA), digunakan untuk mengukur dan menambahkan campuran ke dalam Tangki Pengaduk (dihapus oleh FDA) Mie Stik Beras (diedit oleh FDA). Gagang panci yang tampak berkarat juga sebagian (dihapus oleh FDA).
D. Pada tanggal 10 Mei 2023, bagian dalam tangki pencuci lini produk Mie Beras Segar, yang digunakan untuk beras (disunting) dan (disunting) dalam air, terdapat timbunan kerak berwarna putih, hitam, dan kuning. Penumpukan ini paling terlihat pada lapisan tangki pencuci yang tidak rata. Mereka menyatakan para karyawan telah mencuci jalur ini.
3. Perusahaan tidak membersihkan seluruh permukaan yang bersentuhan dengan makanan, termasuk peralatan makan dan permukaan peralatan yang bersentuhan dengan makanan sesering yang diperlukan untuk melindungi dari kontak silang alergen dan kontaminasi makanan. Secara khusus, hal-hal berikut ini diamati:
A. Pada tanggal 18 April 2023, terdapat residu berwarna oranye di permukaan pompa air di dalam tangki beras (dihapus oleh FDA) lini produk Rice Stick Noodle. Tangki diisi dengan air dan beras, pompa air terendam, dan beras terkena sisa jeruk.
B. Pada tanggal 18 April 2023, terjadi penumpukan berwarna putih pada pipa, pipa listrik, dan pipa air di dalam dan sekitar tangki cuci dan penggiling lini Mie Stik Beras. Pipa dan tabung tersebut bersentuhan langsung dengan beras dan air. Selain itu, tetesan air dari air yang disemprotkan terbentuk dan menetes dari pipa-pipa dan tabung-tabung ini, tepat di atas beras yang terpapar (dihapus oleh FDA) dan (dihapus oleh FDA).
C. Pada tanggal 19 April 2023, pipa air tembaga yang kotor terendam di dalam beras dan air di dalam tangki beras (disunting); tuas pelepas yang berkarat terletak kira-kira 4 inci di atas hopper penggiling tangki pencuci, di atas beras yang terbuka; dan hopper penggiling berisi beras tampak berkarat atau rusak.
D. Pada tanggal 21 April 2023, terlihat adanya penumpukan warna putih pada permukaan wastafel 2 kompartemen tepat sebelum seorang karyawan mulai mencuci dan (disunting oleh FDA) Mie Pancit di wastafel. Selain itu, terdapat sisa warna coklat di sepanjang dinding yang langsung terhubung ke wastafel, sisa warna kehijauan di sepanjang dasar kran, sisa warna kuning pada kenop kran, dan selang kotor yang terendam di salah satu wadah berisi air untuk membersihkan mie. .
e. Pada tanggal 21 April 2023, dua orang karyawan sedang menimbang (disunting) Mie Pancit dengan timbangan meja (disunting) yang terdapat residu berwarna merah muda dan coklat yang menempel pada bagian depan pelat timbangan dan di bawah pelat timbangan. Bagian belakang timbangan terdapat tumpukan berwarna putih dan oranye serta sekrup berkarat, dan cat pada timbangan tampak terkelupas, lapisan dalam, dan permukaan berubah warna. Tumpukan mie di atas meja, dan mie yang ditimbang, semuanya bersentuhan langsung dengan permukaan timbangan.
F. Pada tanggal 10 Mei 2023, seorang karyawan sedang membilas Mie Telur (dihapus oleh FDA), di wastafel yang tepinya terdapat residu berwarna coklat/hitam. Mie tersebut dimasukkan ke dalam bak cuci berisi air dan bersentuhan dengan permukaan bak cuci yang kotor saat dikeluarkan.
G. Pada tanggal 10 Mei 2023, Mie Telur nongkrong dan menyentuh bagian luar tempat sampah putih yang kotor tempat mereka disimpan (dihapus oleh FDA). Selain itu, tempat sampah putih ditumpuk di atas satu sama lain di atas (disunting oleh FDA) yang ditutupi dengan lapisan kuning, putih, dan hitam, dan helaian Mie Telur yang tergantung di tempat sampah putih bersentuhan dengan gerobak yang kotor.
4. Perusahaan tidak mengecualikan hama dari pabrik makanannya untuk melindungi makanan dari kontaminasi. Secara khusus, hal-hal berikut ini diamati:
A. Pada tanggal 18 April 2023, sepanjang hari itu, setidaknya terlihat 5 ekor burung beterbangan di gudang, tempat produksi bihun, dan tempat produksi bihun telur.
B. Pada tanggal 18 April 2023, setidaknya 10 serangga bersayap sedang merayap di dinding yang berdekatan dengan tangki pencuci beras dan di dalam ventilasi pembuangan tepat di atas Tangki Pengaduk (dihapus oleh FDA) dan (dihapus oleh FDA) lini produk Mie Stik Beras.
C. Pada tanggal 19 April 2023, sebuah lubang di dinding, kurang dari satu kaki dari tangki rendam beras dari lini Mie Stik Beras, berisi sisa-sisa beras tua dan serangga mirip cacing.
D. Pada tanggal 19 April 2023, setidaknya ada 3 serangga mirip kecoa bersembunyi di tengah struktur kabel listrik tangki pencuci, yang terletak berdekatan dengan penggiling beras dan tepat di atas tangki rendam beras. Pada hari yang sama, 1 serangga mirip kecoa mati, di atas nasi (dihapus), tepat di bawah pipa listrik.
e. Pada tanggal 19 April 2023, setidaknya ada 4 burung yang terlihat terbang keluar dari belakang peralatan Pancit/Mie Telur (diedit oleh FDA). Pintu lipat terbuka penuh, dan pintu samping ke luar sedikit terbuka, pada waktu yang berbeda-beda sepanjang hari. Pada malam tanggal 19-20/4/2023, pintu pemuatan dibiarkan terbuka oleh karyawan. Mereka menutup pintu ketika ditunjukkan oleh penyelidik kami, tetapi kemudian ditemukan terbuka lebar lagi.
F. Pada tanggal 19 April 2023, setidaknya ada 1 burung terlihat berjalan di sekitar tempat penggorengan mie, dimana mie goreng dalam kemasan dan tanpa kemasan sedang duduk di atas kotak karton.
G. Pada tanggal 26 April 2023, 1 ekor tikus mati terlihat di antara palet (dihapus) dan (dihapus oleh FDA) di gudang bahan mentah.
5. Perusahaan tidak memelihara pabriknya dalam kondisi bersih dan sanitasi serta dalam kondisi perbaikan yang memadai untuk mencegah makanan tercemar.
A. Dinding dan langit-langit (luasnya lebih besar dari (disunting oleh FDA)) yang bersebelahan dan tepat di atas tangki rendam mie ketan dan tangki pencuci terdapat timbunan warna kuning dan coklat yang menempel di sana.
B. Lantai di seluruh fasilitas, di jalan setapak, dan tepat di bawah serta berdekatan dengan peralatan pemrosesan, berlubang dan retak.
C. Terdapat penumpukan berwarna merah muda, kuning, dan coklat di area lantai, berukuran kira-kira (dihapus oleh FDA), terletak di belakang penggiling beras pada lini Rice Stick Noodle.
D. Dinding dan lantai yang berdekatan dengan wastafel 2 kompartemen dan tangki cuci Mie Beras Segar terdapat penumpukan berwarna coklat dan kuning.
e. Dinding dan lantai yang berdekatan dengan wastafel 2 kompartemen di ruang Mie Telur tampak berwarna kuning dan coklat.
6. Perusahaan tidak menyimpan peralatan dengan benar, membuang sampah dan limbah, serta memotong gulma dan rumput di sekitar pabrik yang mungkin merupakan daya tarik, tempat berkembang biak, atau sarang hama di sekitar pabrik. Secara khusus, hal-hal berikut ini diamati:
A. Dinding luar fasilitas memiliki pertumbuhan vegetasi yang berlebihan. Khususnya, pada dinding luar yang berisi pintu pejalan kaki dan pintu dok pemuatan ruang produksi Mie Telur, terdapat tanaman berlebih di atas pintu pejalan kaki, dan kedua pintu dibiarkan terbuka pada saat istirahat karyawan dan istirahat produksi.
B. Tempat sampah yang tidak tertutup di luar fasilitas di halaman parkir depan berisi sisa makanan, dan pada tanggal 10 Mei /2023, sedikitnya 7 ekor burung sedang memakan sisa makanan di sekitar tempat sampah tersebut.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
