Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) meminta anggarannya sebesar 7,4 persen lebih banyak untuk tahun fiskal 2025 dibandingkan yang diterima untuk tahun berjalan, yang dimulai pada 1 Oktober 2023, dan berlangsung hingga 30 September tahun ini.
Permintaan FDA adalah bagian dari usulan anggaran Presiden Biden sebesar $7,3 triliun yang diumumkan Senin. FDA meminta peningkatan sebesar $495 juta di atas tingkat pendanaan saat ini. Jumlah yang diminta umumnya kurang dari jumlah yang dialokasikan.
“Permintaan FDA mencerminkan prioritas utama badan tersebut dalam bidang-bidang utama yang penting bagi kesehatan manusia dan hewan,” menurut pernyataan badan tersebut pada hari Senin.
“Pendanaan ini akan memungkinkan badan tersebut untuk meningkatkan keamanan pangan dan nutrisi, meningkatkan keamanan produk medis, membantu mendukung ketahanan rantai pasokan, memperkuat kesehatan masyarakat dan kapasitas dukungan misi badan tersebut, serta memodernisasi infrastruktur dan fasilitas FDA.”
Sebagian kecil dari permintaan FDA sebesar $7,2 miliar akan digunakan untuk keamanan pangan. Sebagian besar anggaran FDA digunakan untuk operasi badan obat tersebut.
Untuk sebagian permintaannya senilai $12,3 juta, FDA mengatakan akan memperbaiki gangguan rantai pasokan dan mendukung ketahanan rantai pasokan.
“Melalui inisiatif lintas sektoral di seluruh lembaga, FDA akan meningkatkan kemampuannya untuk membantu mempersiapkan, membangun ketahanan, dan merespons kekurangan melalui peningkatan analisis dan pendekatan peraturan. Di antara inisiatif lainnya, badan tersebut akan mempekerjakan penyelidik tambahan untuk memenuhi kebutuhan inspeksi terkait dengan meningkatnya gangguan rantai pasokan dan akibat kekurangan makanan manusia dan produk medis dalam beberapa tahun terakhir.”
Dari sisi pangan, masalah rantai pasokan menjadi perhatian utama pada tahun 2022 ketika pabrik produksi susu formula bayi harus ditutup karena wabah infeksi cronobacter yang terkait dengannya. Beberapa produk dan lokasi di pabrik ditemukan terkontaminasi, meskipun tidak ada hasil tes positif yang benar-benar cocok dengan jenis wabah tersebut.
Penutupan pabrik mengakibatkan orang tua harus berkendara berjam-jam untuk mencari susu formula bayi karena rak-rak tidak berisi produk.
Seorang mantan karyawan pabrik yang terlibat melaporkan bahwa beberapa produk dinyatakan positif mengandung kontaminan. Namun, ruang surat FDA salah mengarahkan laporan tersebut, dan laporan tersebut baru terungkap beberapa bulan setelah diterima.
Proposal anggaran FDA mengatakan pihaknya ingin memberikan wewenang baru untuk membantu memastikan keamanan makanan, termasuk susu formula bayi, makanan medis, dan makanan yang dipasarkan untuk bayi dan anak kecil. Bagian dari wewenang tersebut akan mencakup penetapan batas kontaminan yang mengikat berdasarkan perintah administratif, persyaratan untuk pengujian kontaminan pada produk akhir, pemantauan lingkungan yang lebih sering untuk patogen di fasilitas tertentu, dan pelaporan wajib ketika produk tertentu dinyatakan positif mengandung patogen.
Porsi $1 juta dari permintaan FDA akan memperluas kantor di luar negeri dan memperkuat pengawasan produk impor. Pendanaan ini akan memperluas sumber daya lembaga untuk memfasilitasi inspeksi tepat waktu terhadap fasilitas asing di negara tertentu. Personil tambahan yang dikerahkan juga akan meningkatkan pengawasan terhadap produk impor, sesuai dengan permintaan anggaran badan tersebut.
Upaya Traceback menemukan bahwa pemasok pihak ketiga di negara lain menjual kayu manis yang terkontaminasi ke produsen saus apel di Ekuador. Banyak pertanyaan yang muncul mengenai kewenangan FDA untuk memeriksa operasi pemasok makanan asing dan juga kemampuan badan tersebut untuk menguji makanan di perbatasan. Beberapa catatan FDA menunjukkan bahwa pengujian sampel semua makanan impor tidak mungkin dilakukan karena terbatasnya staf dan kapasitas laboratorium.
Sebagian dari permintaan FDA senilai $43,6 juta akan digunakan untuk memastikan berfungsinya kantor dan laboratorium FDA secara optimal. Dana tersebut akan memungkinkan personel FDA di fasilitas di seluruh negeri untuk menjalankan misinya, termasuk mengevaluasi keamanan pangan dan produk medis, terus memperluas operasi laboratorium, dan mendukung inspeksi di titik masuk untuk mengurangi aliran produk impor yang dipalsukan dan ilegal. menanggapi keadaan darurat.
Bagian dari potongan kue permintaan FDA senilai $2 juta akan meningkatkan dukungan terhadap aktivitas modernisasi lembaga. Meskipun badan tersebut tidak merinci berapa banyak, jika ada, dari $2 juta yang akan digunakan untuk operasi pangan, modernisasi telah menjadi prioritas pengelola pangan dalam beberapa tahun terakhir.
Badan tersebut mengatakan bahwa investasi yang ditargetkan akan digunakan untuk meningkatkan efisiensi operasinya dengan memusatkan perencanaan, implementasi, dan tata kelola upaya perbaikan proses bisnis prioritas tinggi. Saat membentuk jabatan Deputi Komisaris Program Makanan Manusia, Komisaris FDA Robert Califf mengatakan operasi streaming dan menyederhanakan rantai komando adalah sebuah tujuan.
Permintaan anggaran lembaga tersebut menyatakan bahwa upaya modernisasi akan mencakup kelanjutan penerapan platform inspeksi penting dan upaya perluasan untuk menerapkan proses bisnis umum dan optimalisasi data di seluruh lembaga. Anggaran tersebut juga mengusulkan kewenangan belanja dua tahun yang baru untuk mendukung investasi tersebut.
$114,8 juta dari anggaran yang diusulkan akan mendukung “tenaga kerja pegawai kesehatan masyarakat” FDA, meskipun badan tersebut tidak merinci berapa banyak uang yang akan digunakan untuk operasi makanan. Pendanaan tersebut akan membantu FDA menutupi perkiraan biaya gaji yang bersifat inflasi dan penyesuaian biaya hidup untuk “meminimalkan pengurangan kemampuan perekrutan dan mempertahankan staf yang sangat berkualitas dan terspesialisasi dari badan tersebut yang penting untuk melaksanakan misi kesehatan masyarakatnya.”
$8,3 juta diminta untuk memodernisasi infrastruktur data guna mendukung operasi lembaga. Dana tersebut akan memungkinkan badan tersebut untuk terus membangun kemampuan modernisasi data terpusat FDA dan memperkuat infrastruktur data umum. Namun, sekali lagi, pernyataan lembaga tersebut tidak menunjukkan berapa banyak dari porsi permintaan anggaran tersebut yang akan digunakan untuk program pangan. Permintaan anggaran mengusulkan otoritas pembelanjaan dua tahun yang baru untuk mendukung investasi ini.
Selain bidang pembelanjaan khusus yang disebutkan di atas, anggaran yang diusulkan FDA mencakup uang untuk mendanai “paket proposal legislatif yang dirancang untuk mendukung upaya lembaga yang lebih baik dalam melindungi konsumen dan pasien Amerika.” Proposal tersebut berkaitan dengan:
alat pengawasan tambahan, seperti memperluas kewenangan untuk berbagi informasi dengan negara bagian, memperluas kewenangan untuk meminta catatan atau informasi lainnya sebelum atau sebagai pengganti pemeriksaan semua komoditas yang diatur FDA, dan mewajibkan importir untuk memusnahkan produk yang menimbulkan masalah kesehatan masyarakat yang signifikan , berbagai alat kesehatan dan makanan; peraturan pangan hewani; persaingan tepat waktu untuk mendapatkan obat baru; memenuhi mandat kesehatan masyarakat program tembakau; otoritas tambahan untuk meningkatkan pengawasan terhadap suplemen makanan dan memodernisasi kerangka pungutan bagi pengguna tembakau.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini)
