Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengirimkan surat peringatan kepada entitas di bawah yurisdiksinya sebagai bagian dari kegiatan penegakan hukum. Beberapa surat tidak diposting untuk dilihat publik sampai berminggu-minggu atau berbulan-bulan setelah dikirim. Pemilik bisnis memiliki waktu 15 hari untuk menanggapi surat peringatan FDA. Surat peringatan sering kali tidak dikeluarkan sampai perusahaan diberi waktu berbulan-bulan hingga bertahun-tahun untuk memperbaiki masalahnya.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) baru-baru ini mengeluarkan surat peringatan kepada dua perusahaan, Choo’s Enterprises Ltd. dan J. Moniz Company Inc., atas pelanggaran signifikan terhadap peraturan keamanan pangan AS terkait makanan yang diasamkan dan impor makanan laut.
Choo’s Enterprises Ltd.
Santo Michael, Barbados
Pada tanggal 3 Juni, FDA mengirimkan surat peringatan kepada Choo’s Enterprises Ltd. di Barbados setelah pemeriksaan terhadap fasilitas makanan rendah asam dan diasamkan mereka. Inspeksi yang dilakukan pada 4-6 Maret itu mengungkapkan adanya pelanggaran terhadap peraturan Pengawasan Izin Darurat dan Makanan yang Diasamkan oleh FDA.
FDA mencatat bahwa perusahaan tersebut gagal menyerahkan informasi proses terjadwal untuk beberapa produk makanan yang diasamkan, seperti Sirup Mauby dan Sirup Bir Jahe, sebagaimana diwajibkan oleh hukum. Tanpa informasi ini, produk tersebut tidak dapat dijual secara legal di AS. Selain itu, FDA menemukan bahwa staf Choo’s Enterprises yang terlibat dalam pemrosesan makanan tidak diawasi oleh seseorang yang terlatih dalam pengasaman, yang merupakan persyaratan penting untuk memastikan keamanan produk.
Choo’s Enterprises menanggapi hal ini pada bulan April, dengan mengindikasikan bahwa mereka sedang berkonsultasi dengan otoritas proses dan berencana untuk meminta staf mereka mengikuti kursus pelatihan yang relevan. Namun, FDA menganggap tanggapan tersebut tidak memadai dan memperingatkan bahwa jika perusahaan tidak mengatasi pelanggaran ini, produk mereka dapat ditolak masuk ke AS dan ditahan tanpa pemeriksaan fisik.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
J.Moniz Perusahaan Inc.
Sungai Air Terjun, MA
FDA telah mengeluarkan surat peringatan kepada J. Moniz Company Inc., importir makanan laut yang berbasis di Falls River, MA, setelah pemeriksaan yang mengungkapkan pelanggaran serius terhadap peraturan Seafood Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP). Surat tertanggal 7 Agustus itu menguraikan kekhawatiran mengenai praktik impor ikan dan produk perikanan yang dilakukan perusahaan, khususnya ikan cakalang mentah, segar, dingin, dan sarden dari Portugal.
FDA menjelaskan bahwa tanpa verifikasi yang tepat bahwa produk ikan diproses dalam kondisi yang setara dengan standar AS, produk tersebut dapat ditolak masuk ke Amerika Serikat berdasarkan Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
