Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengirimkan surat peringatan kepada entitas di bawah yurisdiksinya sebagai bagian dari kegiatan penegakan hukum. Beberapa surat tidak diposting untuk dilihat publik sampai berminggu-minggu atau berbulan-bulan setelah dikirim. Pemilik bisnis memiliki waktu 15 hari untuk menanggapi surat peringatan FDA. Surat peringatan sering kali tidak dikeluarkan sampai perusahaan diberi waktu berbulan-bulan hingga bertahun-tahun untuk memperbaiki masalahnya.
St.Louis Calco LLC
Fenton, MO
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mengeluarkan surat peringatan kepada St. Louis Calco LLC, sebuah operasi tunas yang berbasis di Fenton, MO, setelah menemukan pelanggaran serius terhadap peraturan keamanan pangan federal. Surat tertanggal 21 Maret 2024 tersebut merupakan tindak lanjut dari pemeriksaan FDA yang dilakukan pada 18-22 September 2023 dan 29 September 2023, yang mengungkapkan beberapa pelanggaran terhadap Standar Penanaman, Pemanenan, Pengepakan, dan Penyimpanan Produk untuk Manusia. Konsumsi, yang biasa dikenal dengan Produce Safety Rule (PSR).
Louis Calco LLC memproduksi kacang hijau dan tauge, yang dianggap palsu oleh FDA. Menurut FDA, kecambah disiapkan, dikemas, atau disimpan dalam kondisi tidak sehat, sehingga berpotensi membuat konsumen terpapar kontaminan berbahaya. Dari pemeriksaan juga terungkap perusahaan tidak mematuhi PSR.
Pemeriksaan tersebut menghasilkan penerbitan Formulir FDA 483. Surat tersebut menyoroti beberapa masalah spesifik yang ditemukan selama pemeriksaan.
Kurangnya rencana pemantauan listeria
FDA mencatat bahwa St. Louis Calco belum menerapkan rencana pemantauan lingkungan tertulis untuk mengidentifikasi spesies Listeria atau Listeria monocytogenes, bakteri yang dapat menyebabkan penyakit bawaan makanan yang serius. Meski sebelumnya pernah terjadi pelanggaran saat pemeriksaan pada tahun 2019, perusahaan belum menetapkan protokol pemantauan yang tepat. Sampel yang diambil selama inspeksi tahun 2023 mengidentifikasi Listeria monocytogenes pada empat dari 102 usapan lingkungan, termasuk dari permukaan yang bersentuhan dengan makanan.
Meskipun rencana tindakan perbaikan St. Louis Calco menjanjikan pemantauan lingkungan di masa depan setelah seorang konsultan dipekerjakan, FDA mengkritik kurangnya rencana tertulis dan menyatakan keprihatinan atas metode pengujian yang dilakukan perusahaan tersebut. Badan tersebut menekankan bahwa pemantauan lingkungan yang tepat sangat penting untuk memastikan keamanan pangan, khususnya di fasilitas produksi kecambah dimana risiko kontaminasi tinggi.
Pengambilan sampel yang tidak memadai untuk air irigasi kecambah
Perusahaan juga gagal menerapkan rencana pengambilan sampel tertulis untuk menguji air irigasi kecambah bekas (SSIW) atau kecambah yang sedang diproses untuk mencari patogen. Sesuai peraturan FDA, SSIW dari setiap batch produksi kecambah harus diuji untuk memastikan bebas dari kontaminasi. Praktik pengumpulan sampel dari beberapa batch yang dilakukan perusahaan saat ini dianggap tidak memadai. Louis Calco juga ditemukan tidak menyimpan kecambah sampai hasil tes patogen negatif dikonfirmasi.
FDA mengakui rencana perusahaan untuk menyesuaikan prosedurnya tetapi menekankan bahwa pengumpulan sampel yang representatif dari setiap batch produksi diperlukan untuk memastikan keamanan pangan.
Kondisi tidak sehat di fasilitas
Selama pemeriksaan, FDA menemukan beberapa contoh kondisi tidak sehat di fasilitas tersebut. Hal ini termasuk penumpukan residu dan pertumbuhan jamur pada permukaan yang bersentuhan dengan makanan seperti tempat tumbuh, kolam kecambah, dan peralatan pengeringan. Penyidik mengamati jamur di dinding sekitar tempat pengumpulan kecambah dan ember yang digunakan untuk menanam kecambah kacang hijau dan kedelai.
FDA memperingatkan bahwa prosedur pembersihan St. Louis Calco saat ini, yang melibatkan penggunaan pembersih murni, tidak memadai. Badan tersebut menegaskan kembali bahwa pembersihan harus dilakukan sebelum penggunaan pembersih, dan menunjukkan bahwa perusahaan telah gagal mengatasi masalah serupa selama inspeksi tahun 2019.
Kekhawatiran atas keamanan air
Sistem air di St. Louis Calco juga merupakan bidang yang menjadi perhatian. FDA melaporkan bahwa perusahaan tersebut gagal memeriksa sistem air pertaniannya setiap tahun, sebagaimana diwajibkan oleh undang-undang. Penyelidik mencatat bahwa tangki penyimpanan air yang digunakan untuk produksi kecambah tidak tertutup sepenuhnya, sehingga meningkatkan risiko kontaminasi.
Perusahaan juga gagal memastikan bahwa air yang digunakan untuk irigasi dan pembersihan tunas memenuhi standar keamanan untuk E. coli. Meskipun ada janji untuk memulai pengujian E. coli, FDA menyatakan bahwa tidak ada bukti pengujian yang diberikan.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
