Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mendukung rencana Eropa untuk menggunakan pengurutan genom utuh (WGS) untuk membantu mengatasi wabah.
Komisi Eropa baru-baru ini meminta komentar mengenai kemungkinan undang-undang yang mewajibkan negara-negara UE untuk melakukan WGS selama wabah penyakit bawaan makanan.
FDA mengatakan peraturan yang diusulkan akan “secara signifikan meningkatkan keamanan pangan dan kesehatan masyarakat di Uni Eropa.”
Urutan genom isolat yang dikumpulkan dari sampel klinis, makanan, atau lingkungan di Amerika Serikat tersedia untuk umum, dengan metadata terbatas, melalui Pusat Informasi Bioteknologi Nasional (NCBI).
Sudut internasional
FDA menyarankan data yang diserahkan ke database One Health ECDC dan EFSA juga dapat diunggah ke International Nucleotide Sequence Database Collaboration (INSDC).
“Dimasukkannya data sekuens ditambah metadata terbatas, seperti tanggal pengumpulan, sumber isolasi, dan wilayah geografis, yang dikumpulkan dari sampel di Uni Eropa ke dalam INSDC dapat memberikan dampak yang lebih besar bila digabungkan dengan data pangan dari seluruh dunia. keselamatan baik di UE maupun secara global, sehingga memungkinkan para profesional kesehatan masyarakat dan otoritas keamanan pangan untuk lebih cepat mendeteksi dan mengatasi penyakit bawaan makanan yang mempengaruhi banyak negara atau wilayah.
“Rantai pasokan pangan menjadi semakin global, dan AS serta UE mempunyai banyak importir pangan yang sama; oleh karena itu, memiliki sistem data yang terintegrasi dan bekerja sama akan sangat bermanfaat bagi konsumen di Amerika Serikat dan Uni Eropa.”
Negara-negara UE akan mengirimkan hasilnya ke Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA), yang mengembangkan sistem WGS One Health bersama Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa (ECDC). EFSA akan membandingkan hasil WGS pada isolat ini dengan temuan dari isolat manusia yang dikomunikasikan kepada ECDC untuk mengidentifikasi sumber wabah.
Karena diperlukan waktu untuk beradaptasi dengan peraturan baru serta pertimbangan teknis dan finansial, peraturan tersebut baru akan berlaku 18 bulan setelah peraturan yang diusulkan diselesaikan.
Penolakan dari industri
FoodDrinkEurope adalah salah satu dari beberapa responden yang menyampaikan kekhawatiran tentang kelayakan finansial, perlindungan data, aksesibilitas teknis, beban peraturan, dan daya saing internasional.
Kelompok tersebut, yang mewakili sektor manufaktur makanan dan minuman UE, mengatakan penerapan WGS bisa memakan biaya besar, terutama bagi usaha kecil dan menengah (UKM), ditambah meningkatnya biaya polis asuransi produk karena meningkatnya kemungkinan penarikan kembali produk tersebut.
FoodDrinkEurope mengatakan peraturan tersebut harus mengadopsi pendekatan berbasis risiko, di mana WGS hanya diberi mandat untuk wabah berisiko tinggi atau berskala besar.
Federasi Makanan Dingin Eropa mengatakan bahwa data apa pun tentang hasil pengujian yang diserahkan oleh perusahaan ke lembaga pemerintah akan tetap berada dalam sistem tersebut, sehingga jika ditemukan kecocokan di masa mendatang, perusahaan yang mengirimkan data tersebut dapat disalahkan atas terjadinya wabah, dengan tuduhan yang dibuat kontaminasi yang persisten.
CLITRAVI, Asosiasi Industri Pengolahan Daging Eropa, mengatakan lembaga pemerintah menekan perusahaan untuk membagikan data WGS mereka, meskipun perusahaan tersebut telah membayar untuk pengujian tersebut dan memiliki datanya.
Asosiasi Daging Belanda (COV) dan Asosiasi Produk Daging Belanda (VNV) mengatakan proposal tersebut tidak akan menghasilkan kumpulan data yang representatif dari perusahaan-perusahaan UE, karena hanya sedikit perusahaan dengan sumber daya yang cukup yang melaksanakan WGS. Hal ini dapat menyebabkan perusahaan besar disalahkan atas temuan tersebut karena perusahaan lain dengan sumber daya lebih sedikit tidak melakukan WGS. Hal ini akan membuat perusahaan kurang bersedia berinvestasi dalam penelitian WGS dan mengakibatkan lebih sedikit penelitian yang dilakukan.
Mereka menambahkan bahwa tidak ada nomenklatur internasional yang disepakati bersama untuk variasi genetik. Hal ini merupakan hambatan dalam pemanfaatan data WGS dan perlu diselesaikan secara internasional sebelum mewajibkan berbagi data. Jika tidak, data tidak akan dapat diinterpretasikan dengan jelas.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
