Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengirimkan surat peringatan kepada entitas di bawah yurisdiksinya sebagai bagian dari kegiatan penegakan hukum. Beberapa surat tidak diposting untuk dilihat publik sampai berminggu-minggu atau berbulan-bulan setelah dikirim. Pemilik bisnis memiliki waktu 15 hari untuk menanggapi surat peringatan FDA. Surat peringatan sering kali tidak dikeluarkan sampai perusahaan diberi waktu berbulan-bulan hingga bertahun-tahun untuk memperbaiki masalahnya.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mengeluarkan surat peringatan kepada beberapa importir makanan atas pelanggaran signifikan terhadap peraturan Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP). Pelanggaran-pelanggaran ini telah menimbulkan kekhawatiran serius mengenai keamanan dan kepatuhan pangan impor yang memasuki pasar AS. Tindakan FDA menyoroti pentingnya mematuhi standar keamanan pangan yang ketat untuk melindungi kesehatan masyarakat. Berikut rincian surat peringatan yang dikeluarkan kepada HH Fresh Trading Corp, Anglo Freight USA Inc., Minland of Texas, Inc., dan La Parcela Produce LLC.
HH Segar Trading Corp.
Los Angeles, CA
Pada 17 Juli 2024, FDA mengeluarkan surat peringatan kepada HH Fresh Trading Corp, yang berbasis di Los Angeles, CA, menyusul pemeriksaan yang dilakukan mulai 21 Februari 2024 hingga 4 Maret 2024. Pemeriksaan tersebut dipicu oleh temuan laboratorium FDA Listeria monocytogenes pada sampel jamur Enoki segar yang diimpor perusahaan dari pemasok luar negeri di Korea Selatan.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa HH Fresh Trading Corp gagal mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP untuk produk segar yang mereka impor, termasuk jamur Enoki, jamur seafood, dan rebung. Selain itu, perusahaan belum mendaftarkan fasilitasnya di Vernon, CA, sebagaimana disyaratkan berdasarkan pasal 415 Undang-Undang FD&C. Di akhir pemeriksaan, penyelidik FDA memberikan Formulir FDA 483a, Pengamatan FSVP kepada perusahaan tersebut.
FDA telah meminta perusahaan untuk segera mengatasi pelanggaran ini. Kegagalan untuk melakukan hal ini dapat mengakibatkan penolakan masuknya makanan impor mereka ke Amerika Serikat dan tindakan penegakan hukum lainnya.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Anglo Freight USA Inc.
Desa Elk Grove, IL
Anglo Freight USA Inc., yang berlokasi di Elk Grove Village, Illinois, menerima surat peringatan dari FDA pada 5 Agustus 2024, setelah melakukan beberapa pemeriksaan, termasuk yang terbaru dari 20 Mei 2024 hingga 1 Juli 2024. Inspeksi tersebut mengungkapkan bahwa Anglo Freight gagal mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP untuk berbagai makanan impor, termasuk tepung, kumis, jus seabuckthorn, dan teh dari pemasok asing. Di akhir pemeriksaan, penyelidik FDA memberikan Formulir FDA 483a, Pengamatan FSVP kepada perusahaan tersebut.
Meskipun telah dilakukan pemeriksaan dan peringatan sebelumnya, Anglo Freight belum memberikan dokumentasi yang memadai atau tindakan perbaikan untuk mengatasi pelanggaran ini. FDA telah memperingatkan bahwa ketidakpatuhan yang terus-menerus dapat mengakibatkan penahanan makanan impor tanpa pemeriksaan fisik.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Minland dari Texas Inc.
Houston, Texas
Minland of Texas, Inc., yang berbasis di Houston, Texas, mengeluarkan surat peringatan pada tanggal 23 Juli 2024, setelah pemeriksaan FSVP jarak jauh dilakukan pada tanggal 11-12 Juni 2024. Pemeriksaan tersebut, bersama dengan pemeriksaan sebelumnya pada tahun 2023, menemukan bahwa perusahaan tersebut belum mengembangkan FSVP untuk makanan apa pun yang mereka impor, termasuk gluten kacang, kecap, dan cuka beras dari pemasok asing. Di akhir pemeriksaan, penyelidik FDA memberikan Formulir FDA 483a, Pengamatan FSVP kepada perusahaan tersebut.
FDA telah meminta Minland of Texas segera mengambil tindakan perbaikan untuk mematuhi peraturan FSVP. Kegagalan untuk merespons dapat mengakibatkan tindakan penegakan hukum lebih lanjut, termasuk penolakan masuknya makanan impor mereka ke AS
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
La Parcela Menghasilkan LLC
Bloomington, MN
Pada 16 Juli 2024, FDA mengeluarkan surat peringatan kepada La Parcela Produce LLC, yang berlokasi di Bloomington, MN, setelah pemeriksaan dari 28 Februari 2024 hingga 26 Maret 2024. Pemeriksaan tersebut menemukan bahwa perusahaan tersebut tidak mengembangkan, mempertahankan, atau mengikuti FSVP untuk beberapa makanan impor, termasuk daun ketumbar, selada, dan paprika poblano. Di akhir pemeriksaan, penyelidik FDA memberikan Formulir FDA 483a, Pengamatan FSVP kepada perusahaan tersebut.
Tanggapan perusahaan terhadap pengamatan FDA termasuk mengakhiri hubungan dengan beberapa pemasok asing yang gagal melakukan kegiatan verifikasi. Namun, FDA mencatat bahwa La Parcela Produce LLC tidak memberikan tindakan perbaikan untuk semua makanan impor, juga tidak menetapkan dan mengikuti prosedur tertulis untuk memastikan aktivitas verifikasi pemasok asing yang tepat.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
