Pada akhir bulan lalu, Food and Drug Administration kembali memberikan peringatan kepada masyarakat mengenai salah satu produk Kratom, yakni mengimbau konsumen untuk tidak mengonsumsi Kratom Cair Hitam OPMS yang dijual secara online dan di beberapa toko retail.
Menurut FDA, Kratom Cair Hitam OPMS dikaitkan dengan efek buruk yang serius terhadap kesehatan, termasuk kematian.
Namun bulan ini, American Kratom Association (AKA) meminta Komisaris FDA Robert Califf untuk segera menghapus pernyataan peringatan konsumen tanggal 26 Juli mengenai OPMS Black Liquid Kratom sampai lembaga tersebut secara independen memverifikasi dugaan klaim terkait kematian yang terbukti secara meyakinkan dikaitkan dengan Kratom Cair Hitam. ke produk ini.
Mac Haddow, Senior Fellow Kebijakan Publik di AKA, meminta Califf mengambil tindakan.
“Peringatan keamanan FDA pada produk kratom tampaknya merupakan pengulangan baru dari klaim FDA yang sebelumnya dibantah bahwa kratom membunuh sembilan orang di Swedia pada tahun 2009, yang dikutip FDA dalam Pemberitahuan Pendaftaran Federal pada tahun 2016 untuk membenarkan rekomendasinya untuk mengklasifikasikan kratom sebagai produk berbahaya. Substansi Jadwal I.” Kata Haddow.
“Para peneliti akhirnya menyimpulkan bahwa kematian tersebut disebabkan oleh pencampuran zat beracun, O-desmethyl tramadol, ke dalam produk kratom. Asisten Menteri Kesehatan HHS menulis surat penarikan yang pedas atas rekomendasi penjadwalan FDA dan secara terbuka mengecam FDA karena menggunakan ‘bukti dan data yang sangat buruk dalam mencoba menjadwalkan kratom.”
Haddow lebih lanjut mengatakan bahwa peringatan keamanan FDA terbaru secara samar-samar merujuk pada laporan kematian kratom tetapi tidak memberikan rincian atau bukti kredibel yang menghubungkan kematian tersebut dengan produk kratom yang dirujuk oleh FDA.
Laporan efek samping baru-baru ini dari seseorang yang meninggal setelah menggunakan OPMS Black Liquid Kratom diterima oleh FDA, salah satu dari banyak laporan efek samping serius yang dilaporkan dialami oleh individu setelah mengonsumsi OPMS Black Liquid Kratom.
Orang lain yang melaporkan dampak buruk terhadap kesehatan termasuk gejala penarikan diri, kecanduan, masalah pencernaan, sindrom kaki gelisah, masalah kulit, perilaku agresif, peningkatan kecemasan, kekurangan energi, dan ketidakmampuan untuk fokus. Label produk Kratom Cair Hitam OPMS menunjukkan adanya alkaloid kratom, mitragynine, dan 7-hydroxy mitragynine (7-OH mitragynine).
Produk yang mengandung kratom telah dipasarkan sebagai makanan, termasuk suplemen makanan atau obat-obatan dengan klaim manfaat terapeutik. Namun, FDA belum menyetujui resep atau produk obat bebas apa pun yang mengandung kratom atau senyawa terkaitnya, mitragynine dan metabolit yang lebih kuat, 7-OH mitragynine. Selain itu, FDA memiliki masalah keamanan yang serius dengan penggunaan kratom dalam suplemen makanan dan makanan konvensional.
Berdasarkan data dan informasi ilmiah yang tersedia, FDA telah menyimpulkan bahwa kratom tidak dipasarkan secara sah sebagai suplemen makanan dan tidak dapat ditambahkan secara sah ke makanan konvensional.
FDA terus memperingatkan konsumen untuk tidak menggunakan kratom karena risiko efek samping yang serius, termasuk toksisitas hati, kejang, dan gangguan penggunaan zat (SUD).
Namun jutaan orang Amerika menggunakan suplemen herbal mirip opioid yang dikenal sebagai kratom, dan bukti bahayanya semakin meningkat.
FDA menyebut peringatan tentang OPMS Black Liquid Kratom hanya sebagai peringatan lain untuk produk yang telah disebutkan sebelumnya. “FDA baru-baru ini menerima laporan kejadian buruk dari seseorang yang meninggal setelah menggunakan OPMS Black Liquid Kratom,” kata pernyataan badan tersebut. “Ini adalah salah satu dari banyak laporan efek samping serius yang dilaporkan individu” setelah menggunakan suplemen tersebut, tambah FDA.
“Pernyataan yang secara konsisten tidak dapat diandalkan dan seringkali salah tentang kratom yang dikeluarkan oleh FDA selama dekade terakhir, yang merupakan bagian dari upaya tanpa henti dan salah arah untuk melarang produk kratom yang tidak didukung oleh ilmu pengetahuan yang dapat diandalkan, adalah salah, dan Komisaris Califf harus mempertahankan lembaganya. sepenuhnya bertanggung jawab,” tambah Haddow. “Berbagai laporan otopsi yang menyatakan bahwa kratom adalah satu-satunya penyebab kematian telah dibantah secara menyeluruh karena dianggap tidak lengkap, tidak terdokumentasi dengan baik, disimpulkan dengan tergesa-gesa, atau terbukti tidak benar.”
Kratom adalah suplemen herbal yang berasal dari daun kering pohon cemara tropis dalam keluarga kopi. Bahan kimia yang disebut mitragynine, ditemukan dalam kratom, mengubah beberapa reseptor otak yang merespons opioid.
Namun, overdosis mitragynine bersifat racun bagi hati dan bisa berakibat fatal.
Kratom telah digunakan selama berabad-abad di negara asalnya, Asia Tenggara, untuk menghasilkan peningkatan energi dan relaksasi, menurut Institut Penyalahgunaan Narkoba Nasional AS.
Obat ini sebagian besar tidak diatur: Siapa pun dapat membeli kratom secara online, dan dapat ditemukan di toko serba ada, pompa bensin, dan toko vape. Beberapa bar yang menyajikan minuman botani menawarkan teh kratom.
Sekitar 1,7 juta orang berusia 12 tahun ke atas menggunakan kratom di Amerika Serikat pada tahun 2021, menurut Survei Nasional Penggunaan Narkoba.
FDA mengatakan mitragynine dan 7-hydroxy mitragynine (7-OH mitragynine) tercantum sebagai bahan pada label produk.
American Kratom Association (AKA) adalah organisasi non-pemerintah yang diperuntukkan bagi masyarakat yang mengonsumsi kratom alami.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
