– PENDAPAT –
Catatan Editor: FDA telah mengeluarkan peringatan serupa untuk beberapa makanan hewan merek Answers. Pabrikan, Lystn LLC, belum mengeluarkan penarikan kembali, meskipun telah dilakukan pengujian dan peringatan dari Food and Drug Administration.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperingatkan pemilik hewan peliharaan bahwa sampel FDA dari lima makanan kucing dan anjing mentah Produk Hewan Peliharaan Darwin yang dibuat oleh Arrow Reliance Inc. dinyatakan positif mengandung Salmonella dan sampel keenam FDA dinyatakan positif mengandung Salmonella dan Listeria monocytogenes (L. mono ).
Produk yang terkena dampak dijual dalam kemasan beku seberat 2 pon dan terdiri dari kumpulan tertentu Resep Ayam Antibiotik & Bebas Biji-bijian Darwin’s Natural Selections untuk Kucing dan Resep Ayam Antibiotik & Bebas Biji-bijian Darwin’s Natural Selections untuk Anjing. Kelompok produk ini tidak boleh diberikan kepada hewan peliharaan.
Makanan hewan Darwin’s Natural Selections umumnya dijual secara online melalui layanan berlangganan.
FDA merekomendasikan Arrow Reliance Inc. untuk menarik kembali keenam lot produk tersebut. Hingga saat ini, perusahaan tersebut belum menarik kembali produk-produk yang terkena dampak dan dapat terus mendistribusikannya. Oleh karena itu, FDA menyarankan konsumen untuk terus memeriksa produk Darwin’s Natural Selection Antibiotic & Grain-Free untuk mengetahui nomor lot yang terkena dampak sebelum diberikan kepada hewan peliharaan.
Otoritas apa yang dimiliki FDA untuk memerintahkan penarikan kembali?
Otoritas penarikan makanan wajib FDA mulai berlaku ketika FSMA diberlakukan pada tanggal 4 Januari 2011. Pasal 423 Undang-Undang FD&C, sebagaimana ditambahkan oleh pasal 206 FSMA, memberi FDA wewenang untuk memerintahkan pihak yang bertanggung jawab untuk menarik kembali suatu barang makanan. jika FDA menetapkan bahwa ada kemungkinan yang masuk akal bahwa bahan makanan (selain susu formula bayi) dipalsukan berdasarkan pasal 402 Undang-Undang FD&C [21 U.S.C. § 342] atau salah merek berdasarkan pasal 403(w) Undang-Undang FD&C [21 U.S.C. § 343(w)] dan bahwa penggunaan atau paparan terhadap barang tersebut akan menyebabkan konsekuensi kesehatan yang serius atau kematian pada manusia atau hewan (SAHCODHA).
Sebelum FDA dapat menggunakan wewenang penarikan wajibnya berdasarkan pasal 423 Undang-Undang FD&C, FDA harus menentukan bahwa ada kemungkinan yang masuk akal bahwa bahan makanan (selain susu formula) dipalsukan berdasarkan pasal 402 Undang-Undang FD&C atau salah merek berdasarkan pasal 403(w) UU FD&C. FDA juga harus menentukan bahwa ada kemungkinan yang masuk akal bahwa penggunaan atau paparan makanan tersebut akan menyebabkan SAHCODHA.
Setelah FDA menetapkan bahwa kriteria penarikan wajib telah dipenuhi, FDA harus terlebih dahulu memberikan kesempatan kepada pihak yang bertanggung jawab (sebagaimana didefinisikan dalam pasal 417(a)(1) Undang-Undang FD&C) untuk secara sukarela menghentikan distribusi dan penarikan kembali artikel makanan. FDA akan memberi tahu pihak yang bertanggung jawab tentang peluang ini secara tertulis dengan menggunakan metode penyampaian yang cepat. Jika pihak yang bertanggung jawab menolak atau tidak secara sukarela menghentikan distribusi dan menarik kembali barang makanan tersebut dalam waktu dan cara yang ditentukan oleh FDA, jika ditentukan demikian, FDA dapat memerintahkan pihak yang bertanggung jawab untuk berhenti mendistribusikan barang makanan tersebut, memerintahkan pihak yang bertanggung jawab. memberikan pemberitahuan kepada orang-orang tertentu lainnya untuk menghentikan pembagian makanan, dan memberikan kesempatan kepada pihak yang bertanggung jawab untuk meminta diadakannya sidang informal selambat-lambatnya 2 hari setelah dikeluarkannya perintah tersebut.
Setelah langkah-langkah ini diselesaikan, FDA dapat memerintahkan penarikan kembali berdasarkan pasal 423(d) Undang-undang FD&C jika diputuskan bahwa penghapusan barang tersebut dari perdagangan diperlukan. Hanya Komisaris FDA yang mempunyai kewenangan untuk memerintahkan penarikan kembali berdasarkan pasal 423(d). Jika perlu, perintah penarikan kembali berdasarkan pasal 423(d) harus dibatalkan oleh Komisaris.
Sesuai dengan pasal 423(g) Undang-Undang FD&C, FDA akan memastikan bahwa siaran pers dipublikasikan mengenai penarikan tersebut, serta peringatan dan pemberitahuan publik, jika diperlukan, untuk memberikan pemberitahuan kepada konsumen dan pengecer yang terkena dampak. Publikasi tersebut paling tidak memuat nama bahan makanan yang akan ditarik kembali, deskripsi risiko yang terkait dengan makanan tersebut, dan sejauh praktis, informasi tentang bahan makanan serupa yang tidak terpengaruh oleh penarikan tersebut.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini)
