Consumer Reports dan Asosiasi Pejabat Makanan dan Obat Nasional memuji persetujuan rencana reorganisasi FDA, dan mengatakan bahwa langkah tersebut akan membantu memastikan pasokan makanan negara aman.
“Konsumen bergantung pada FDA agar dapat diatur dan diatur secara efektif untuk memastikan makanan kita aman,” kata Brian Ronholm, direktur kebijakan pangan di Consumer Reports, dalam siaran persnya. “Pengumuman hari ini merupakan sebuah langkah maju yang besar, dan banyak pujian diberikan kepada Komisaris (FDA) Robert Califf yang telah memfasilitasi proses untuk mencapai titik ini.
“Kami menyadari bahwa masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan karena perubahan budaya yang berarti tidak dapat terjadi dalam semalam. Kami berharap dapat bekerja sama dengan FDA untuk memastikan rencana ini diterapkan secara efektif guna menjalankan misi penting untuk melindungi masyarakat dari risiko keamanan pangan.”
Asosiasi Pejabat Makanan dan Obat-obatan juga memberikan pujian serupa karena menyetujui upaya reorganisasi tersebut.
“Kami menghargai komitmen Komisaris Califf untuk meningkatkan program makanan manusia FDA,” kata Steven Mandernach, Direktur Eksekutif AFDO. “Wakil Komisaris Jim Jones telah terlibat dan mengambil langkah-langkah luar biasa untuk memajukan program ini. Persetujuan atas reorganisasi ini memungkinkan penerapan visi komunitas pemangku kepentingan pangan manusia secara lebih penuh. Kami berharap dapat berkolaborasi dengan Wakil Komisaris dan timnya untuk membantu menjadikan makanan manusia lebih aman di Amerika Serikat.”
Dengan persetujuan rencana tersebut oleh Sekretaris Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, reorganisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan akan mulai berlaku pada 1 Oktober dengan dimulainya tahun fiskal pemerintah federal. Reorganisasi agensi akan berdampak pada hampir 8.000 karyawan.
Permasalahan dalam struktur program pangan di Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memuncak ketika terjadi wabah cronobacter di kalangan bayi pada tahun 2021 dan 2022 dan krisis susu formula pada tahun 2022. Krisis tersebut mengakibatkan penarikan kembali sebagian besar susu formula di tahun 2022. Amerika Serikat. Pabrik yang membuat susu formula ditutup selama berbulan-bulan sehingga menyebabkan lebih banyak kekurangan.
Selama sidang kongres pada bulan Mei 2022, Komisaris FDA Robert Califf ditanyai oleh anggota Dewan Perwakilan Rakyat AS dan diminta untuk melakukan perubahan sehingga masalah komunikasi internal yang terungkap akibat krisis susu formula bayi dapat diselesaikan.
Masalah komunikasi tersebut menunjukkan bahwa kurangnya rantai komando yang jelas di bidang makanan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah mengakibatkan keterlambatan dalam mengidentifikasi wabah cronobacter dan tindakan untuk mengatasinya.
Setelah tinjauan internal oleh FDA dan tinjauan eksternal oleh Reagan-Udall Foundation, Califf menunjuk Jim Jones, seorang veteran 30 tahun dari pemerintahan Badan Perlindungan Lingkungan, ke jabatan baru Wakil Komisaris FDA untuk Makanan Manusia. Jones telah bekerja dengan tim di FDA untuk mengatur ulang badan tersebut.
Reorganisasi tersebut mencakup pendirian kantor baru, pengalihan tanggung jawab dari satu kantor ke kantor lain, dan konsolidasi program lain dalam suprastruktur FDA.
Menurut pernyataan FDA yang mengumumkan persetujuan akhir rencana reorganisasi tersebut, perubahan tersebut “akan memungkinkan FDA menjadi lebih efisien, gesit, dan siap menghadapi industri yang selalu berubah dan kompleks yang kita atur, teknologi makanan dan produk medis baru, serta seperti dampak globalisasi, perubahan iklim dan faktor-faktor lain yang mengharuskan lembaga tersebut beradaptasi dengan cepat.”
Komisaris FDA, Dr. Robert Califf, mengatakan reorganisasi ini akan membuat badan tersebut lebih efisien dan bekerja lebih kolaboratif.
“Ini adalah momen istimewa bagi FDA. Saya sangat senang melihat bahwa setelah satu setengah tahun kerja keras dan upaya yang dilakukan untuk mewujudkan visi transformatif untuk Program Makanan Manusia FDA dan arsitektur lembaga tersebut, kita selangkah lebih dekat untuk melihat reorganisasi terbesar lembaga tersebut. sejarah baru-baru ini menjadi nyata pada musim gugur ini,” kata Komisaris Califf dalam pengumuman tersebut.
Pembentukan Program Makanan Manusia yang terpadu akan memungkinkan badan tersebut untuk lebih efektif mewujudkan visi pencegahan yang tercantum dalam Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan, meningkatkan pentingnya nutrisi, memperkuat kemitraan lokal, negara bagian, dan internasional, dan memposisikan FDA untuk mengatur inovasi. pangan dan produk pertanian secara lebih efektif, menurut pernyataan badan tersebut.
Reorganisasi tersebut membentuk Program Pangan Manusia dengan merevisi fungsi Pusat Keamanan Pangan dan Gizi Terapan, Kantor Kebijakan dan Respons Pangan, dan fungsi-fungsi utama dari Kantor Urusan Regulasi (ORA) di bawah satu program.
Selain itu, restrukturisasi ORA akan memungkinkan unit operasi lapangan FDA untuk fokus pada inspeksi, investigasi, dan impor. Menurut pengumuman badan tersebut, FDA mengubah nama ORA menjadi Kantor Inspeksi dan Investigasi (OII) untuk lebih menyampaikan peran organisasi tersebut sebagai garis depan FDA.
Reorganisasi tersebut meliputi:
Menjadikan Program Makanan Manusia dan pusat produk FDA sepenuhnya bertanggung jawab atas penerimaan, triase, dan penutupan pengaduan konsumen dan pelapor (whistleblower), dibandingkan peran ini dibagi antara pusat dan kantor lapangan. Mengganti nama Kantor Urusan Regulasi (ORA) menjadi Kantor Inspeksi dan Investigasi (OII) dan memperkuat perannya sebagai garis depan operasi inspeksi, investigasi, dan impor berbasis lapangan FDA. Membentuk Office of the Chief Medical Officer (OCMO) di Office of the Commissioner untuk memperkuat koordinasi pusat masalah medis lintas lembaga, termasuk populasi khusus seperti anak-anak dan penderita penyakit langka. Hal ini mencakup Kantor Kesiapsiagaan dan Respons Kesehatan Masyarakat yang baru untuk mendukung kebijakan penanggulangan medis, upaya kesiapsiagaan darurat, dan koordinasi kekurangan produk medis di seluruh lembaga tersebut. Penggabungan Office of Counterterrorism and Emerging Threats (OCET) dan Office of Regulatory Science and Innovation (ORSI) untuk membentuk kantor baru; kedua kantor tersebut saat ini bertempat di Kantor Kepala Ilmuwan (OCS) FDA. Kantor yang baru digabungkan di OCS ini, yang diusulkan sebagai Kantor Regulasi dan Ilmu yang Berkembang, akan memperkuat dukungan terhadap upaya penelitian ilmu regulasi dan kesiapsiagaan. Menciptakan Kantor Transformasi Perusahaan. Usulan kantor baru di Kantor Komisaris ini akan bekerja di seluruh FDA untuk mendorong upaya perbaikan proses bisnis lintas sektoral dengan prioritas tinggi. Pergeseran yang diusulkan ini akan menghasilkan penggunaan sumber daya lembaga yang lebih strategis dan efisien, (Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
