Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengirimkan surat peringatan kepada entitas di bawah yurisdiksinya sebagai bagian dari kegiatan penegakan hukum. Beberapa surat tidak diposting untuk dilihat publik sampai berminggu-minggu atau berbulan-bulan setelah dikirim. Pemilik bisnis memiliki waktu 15 hari untuk menanggapi surat peringatan FDA. Surat peringatan sering kali tidak dikeluarkan sampai perusahaan diberi waktu berbulan-bulan hingga bertahun-tahun untuk memperbaiki masalahnya.
Baja Distribusi Terbaik Inc.
San Diego, CA
Sebuah perusahaan impor di California mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tanggal 1 Mei, FDA menjelaskan inspeksi Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) pada tanggal 8 hingga 28 Juni 2023 terhadap Baja Best Distributing, Inc. di San Diego, CA.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, perusahaan tersebut tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP untuk pangan apa pun yang mereka impor, termasuk pangan berikut:
Mentimun segar dan stroberi segar dari (disunting oleh FDA) yang berlokasi di (disunting oleh FDA), Meksiko.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Genpro Impor & Ekspor Inc.
Pico Rivera, CA
Sebuah perusahaan impor di California mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tertanggal 14 Mei, FDA menjelaskan inspeksi Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) pada 13 Desember 2023 terhadap Genpro Imports & Exports Inc. di Pico Rivera, CA.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, perusahaan tersebut tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP untuk pangan apa pun yang mereka impor, termasuk pangan berikut:
Labu musim panas, terong, dan pare, diimpor dari (disunting oleh FDA), berlokasi di Meksiko.
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Agen Perdagangan Amin LLC
Edison, NJ
Sebuah perusahaan impor di New Jersey mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tertanggal 5 Mei 2024, FDA menjelaskan inspeksi Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) pada 27 Desember 2023 hingga 4 Maret 2024 terhadap Amin Trading Agency LLC di Edison, NJ.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, perusahaan tersebut tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP untuk makanan dari pemasok asing yang disebutkan dalam daftar terlampir yang mereka impor, termasuk makanan berikut:
Masala E Magic dari (disunting oleh FDA) berlokasi di India Garam Masala dari Produk Makanan Everest yang berlokasi di India Sambar Masala dari Produk Makanan Everest yang berlokasi di India
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Layanan Katering Ruam LLC
Dallas, Texas
Sebuah perusahaan impor di Texas mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tanggal 22 April, FDA menjelaskan inspeksi Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) pada tanggal 21 hingga 22 Februari terhadap Rash Catering Services LLC di Houston, TX.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, mereka tidak mengembangkan FSVP untuk makanan apa pun yang Anda impor, termasuk makanan berikut:
• Tepung Yam, diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di (dihapus oleh FDA)
• Tepung Pisang Raja, diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di (dihapus oleh FDA)
• Biskuit, diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di (dihapus oleh FDA)
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Cabang Menghasilkan Inc.
Los Angeles, CA
Sebuah perusahaan impor di California mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tanggal 1 Maret, FDA menjelaskan inspeksi Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) pada 25 Oktober 2023 terhadap La Sucursal Produce Inc. di Los Angeles, CA.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP, sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, mereka tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP untuk pangan apa pun yang mereka impor, termasuk:
Tomat Sekam diimpor dari (disunting oleh FDA) di (disunting oleh FDA); Bawang Hijau diimpor dari (disunting oleh FDA) di (disunting oleh FDA); Kacang polong diimpor dari (dihapus oleh FDA) di (dihapus oleh FDA).
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
India Baru Bazar Inc.
Milpitas, CA
Sebuah perusahaan impor di California mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tertanggal 1 April, FDA menjelaskan inspeksi pada 14 November, 15 November, 4 Desember, 18 Desember, dan 21 Desember 2023, untuk Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) New India Bazar, Inc. . di Milpitas, CA.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, mereka tidak mengembangkan FSVP untuk pangan dari pemasok asing yang tercantum dalam daftar FSVP011 terlampir, serta pangan berikut:
Masala Munch Snack, diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di India Chat Papri, diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di India Gujarati Chavana (makanan ringan), diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di India
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Selalu Fresco LLC
Misi, Texas
Sebuah perusahaan impor di Texas mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tertanggal 22 Februari, FDA menjelaskan inspeksi Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) pada 29 dan 30 November 2023 terhadap Always Fresco LLC yang berlokasi di McAllen, TX.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP, sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, mereka tidak mengembangkan FSVP untuk pangan apa pun yang mereka impor, termasuk pangan berikut:
Wortel diimpor dari (dihapus oleh FDA) di (dihapus oleh FDA) Ketumbar diimpor dari (dihapus oleh FDA) di (dihapus oleh FDA) Labu diimpor dari (dihapus oleh FDA) di (dihapus oleh FDA)
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
Juquilita Impor Meksiko LLC
Renton, WA
Sebuah perusahaan impor di Washinton mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tanggal 25 Maret, FDA menjelaskan inspeksi Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) pada 2 Februari terhadap Juquilita Mexican Imports LLC di Renton, WA.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, mereka tidak mengembangkan FSVP untuk pangan apa pun yang mereka impor, termasuk pangan berikut:
Keju String yang dipasteurisasi, diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di (dihapus oleh FDA) Black Mole, diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di (dihapus oleh FDA) Biji Labu, diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di (dihapus oleh FDA)
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
ISPE memproduksi Inc.
McAllen, Texas
Sebuah perusahaan impor di Texas mendapat pemberitahuan dari FDA karena tidak memiliki FSVP untuk sejumlah produk makanan impor.
Dalam surat peringatan tanggal 23 April, FDA menjelaskan inspeksi Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) pada tanggal 29 Februari terhadap ISPE Produce, Inc. di McAllen, TX.
Inspeksi FDA mengungkapkan bahwa perusahaan tersebut tidak mematuhi peraturan FSVP dan mengakibatkan penerbitan Formulir FDA 483a.
Beberapa pelanggaran signifikan:
Perusahaan tidak mengembangkan, memelihara, dan mengikuti FSVP sebagaimana disyaratkan. Secara khusus, perusahaan tersebut tidak mengembangkan FSVP untuk pangan apa pun yang mereka impor, termasuk pangan berikut:
Tomat Roma segar yang diimpor dari (dihapus oleh FDA) berlokasi di (dihapus oleh FDA) Paprika (Morron) diimpor dari (dihapus oleh FDA), berlokasi di (dihapus oleh FDA) Selada diimpor dari (dihapus oleh FDA) berlokasi di (dihapus oleh FDA)
Surat peringatan selengkapnya dapat dilihat di sini.
(Untuk mendaftar berlangganan gratis Berita Keamanan Pangan, klik di sini.)
